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ISO 9001 e il modello del manuale di qualità

La clausola 4.2.2 della ISO 9001: 2008 specifica il contenuto minimo del manuale di qualità ma non specifica il formato e la struttura. Questa è una decisione che deve essere presa da ciascuna organizzazione durante la fase di pianificazione e implementazione e dipenderà spesso dalle dimensioni, dalla cultura e dall’industria dell’organizzazione. Un modello di manuale di qualità può aiutare fornendo un quadro fondamentale per documentare come un’organizzazione soddisfa i requisiti della ISO 9001. Senza un modello, lo sviluppo del manuale di qualità può facilmente perdere la concentrazione e la direzione.

Vantaggi dell’utilizzo di un modello

Molte organizzazioni trovano difficile implementare la ISO 9001: 2008 in quanto semplicemente non capiscono da dove cominciare. Un modello può facilitare a qualsiasi organizzazione la preparazione di un manuale di qualità conforme, offrendo i seguenti vantaggi:

  • Completamente modificabili e personalizzabili
  • Alternativa praticabile all’utilizzo dei consulenti
  • Soluzione economica per l’implementazione
  • Risparmia forza lavoro e risorse
  • Ridurre i tempi di sviluppo complessivi

Componenti del manuale

ISO 9001: 2008 fornisce linee guida su come le organizzazioni dovrebbero sforzarsi di soddisfare le esigenze dei clienti e raggiungere la soddisfazione mantenendo una pratica di qualità coerente. La ISO 9001 ha molti requisiti che, se presi insieme, garantiscono che l’output di un sistema soddisfi i requisiti dei clienti. Sulla base di questi requisiti fondamentali, il modello di SGQ deve riguardare, tra l’altro, quanto segue:

  • Come il sistema qualità interagisce con i processi aziendali
  • Quali sono i requisiti di documentazione
  • Come viene manifestata e comunicata la responsabilità della direzione
  • Qual è la politica di qualità dell’organizzazione e come viene implementata
  • Quali sono gli obiettivi di qualità dell’organizzazione e come riflettono la politica di qualità
  • Come vengono gestite le risorse
  • Come vengono eseguite le revisioni della direzione
  • Come la realizzazione del prodotto porta alla soddisfazione del cliente
  • Come viene pianificata la fornitura di prodotti e servizi
  • Come l’organizzazione raccoglie e analizza i dati
  • Come vengono affrontate le non conformità
  • Come vengono istigate azioni correttive e preventive
  • Come viene implementato il miglioramento continuo

Non è necessario rivedere le modifiche al manuale della qualità durante le revisioni della direzione, ma devono essere riviste e approvate dal personale competente specificato nella procedura di controllo dei documenti.

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