Certificazione iso 9001 | Redazionali

Esplorazione delle tecniche in azioni correttive e preventive Parte 2

Ben tornato,

Abbiamo concluso la nostra ultima conversazione discutendo le azioni correttive e preventive in relazione ai requisiti della ISO 9001, quindi inizieremo da dove avevamo lasciato guardando i requisiti.

Le azioni correttive nella norma ISO 9001 si trovano nella clausola 8.5.2, requisiti da (A) a (F) che iniziano con il requisito generale “L’organizzazione deve agire per eliminare le cause delle non conformità per prevenirne il ripetersi …” Tutte i requisiti devono essere affrontati in una procedura documentata controllata nella gestione aziendale o nel sistema di gestione della qualità. Per inciso, avere questa procedura documentata è anche un requisito della ISO 9001 (8.5.2) La gestione di un processo di azione correttiva e preventiva conforme non è facile ma ci sono molti sistemi software CAPA che possono aiutare. La norma stabilisce che saranno determinate le cause di non conformità, che saranno attuate le azioni necessarie, che le azioni saranno riviste per l’efficacia e che tutte le registrazioni di questa non conformità e le azioni associate saranno mantenute. Pertanto ha senso che la soluzione software debba fornire strumenti che aiutino l’utente nella determinazione della causa, nel monitoraggio delle azioni correttive con flussi di lavoro per notificare e ricordare al personale responsabile del processo di azione correttiva e alcuni meccanismi per garantire che le azioni implementate siano riviste per l’efficacia prima della segnalazione dei problemi Sono chiusi. In base alla progettazione, i sistemi software CAPA dovrebbero generare e conservare automaticamente i record come richiesto dalla norma ISO 9001.

Avere questi strumenti e non usarli è un problema completamente diverso. Quando le organizzazioni scelgono di correggere semplicemente i sintomi immediati di un problema come proposti per condurre un’analisi completa della causa alla radice e quindi eliminare le cause della non conformità, si preparano a ripetere i problemi e i risultati dell’audit non conforme. È ancora importante affrontare il sintomo immediato, ma questo è considerato da molti settori come attività di contromisura e non azione correttiva. Ad esempio, se qualcuno è gravemente ferito in un incidente d’auto, la prima cosa da fare è fermare l’emorragia e tendere alle lesioni. Capire perché la macchina si è schiantata in primo luogo arriverà più tardi. Se ignoriamo il perché, allora questo problema (incidente d’auto) potrebbe ripetersi.

A seconda del settore o della natura dei vostri clienti, questo tipo di contromisura seguita da azioni correttive potrebbe non fare ancora abbastanza per soddisfare le esigenze dei clienti. Se il cliente si lamenta a causa della non conformità del prodotto, può richiedere due azioni correttive separate per lo stesso problema segnalato, una per impedire la produzione di ulteriori non conformità e una seconda azione per ciò che nella procedura di qualità non è riuscita e ha permesso alla non conformità di scappare? I buoni sistemi software CAPA devono fornire gli strumenti per questo tipo di analisi avanzata delle cause alla radice per supportare la conformità dei processi di azioni correttive e preventive e la soddisfazione del cliente.

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