Che cos’è ISO
L’ISO è l’Organizzazione internazionale per la standardizzazione che è stata fondata nel 1947 e la sua sede principale si trova in Svizzera. I membri dell’ISO provenivano da oltre 120 organismi nazionali di normalizzazione. La parola ISO è stata presa da ISOS che significa simile.
Che cos’è ISO 9000: 2000?
oISO 9000 è una famiglia di standard ISO per i sistemi di gestione della qualità.
oISO 9000 è stato sviluppato dalla BS 5750 della British Standards Institution.
o Gli standard ISO 9000 2000 si applicano a tutti i tipi di organizzazioni in tutti i tipi di aree.
revisioni
o Lo standard si è evoluto in diverse revisioni.
o La versione iniziale del 1987, ISO 9000: 1987
o La versione del 1994, ISO 9000: 1994
oLa versione 2000, ISO 9000: 2000
Suite di documenti ISO 9000
oISO 9000: 2000 Sistema di gestione della qualità s – Fondamenti e vocabolario.
oISO 9001 Sistemi di gestione della qualità – Requisiti
oISO 9004 Sistemi di gestione della qualità – Linee guida per il miglioramento delle prestazioni.
Vantaggi della ISO 9000: 2000
oMiglioramento della soddisfazione del cliente
oMigliorata produttività e qualità
o Trasparenza del processo
o Aumentare il potere competitivo
Impegno di oBring dell’alta direzione
Requisiti ISO 9001: 2000 QMS
oISO 9001 si applica a tutti i tipi di organizzazioni. Non importa quale sia la loro dimensione o cosa facciano. Può aiutare le organizzazioni orientate ai prodotti e ai servizi a raggiungere standard di qualità riconosciuti e rispettati in tutto il mondo.
oISO 9001 2000 ha sostituito il vecchio standard ISO 9001 1994. Inoltre, i vecchi standard di qualità ISO 9002 1994 e ISO 9003 1994 sono stati interrotti. Ora sono obsoleti.
oQuesto è lo standard effettivo che dobbiamo utilizzare se vogliamo ottenere la certificazione.
Contenuto della ISO 90001: 2000
ISO 9000 cerca di stabilire criteri che raggiungano un obiettivo e non è prescrittivo per quanto riguarda i metodi.
o I requisiti sono indicati nelle sezioni da 4 a 8.
o La Sezione 4 è intitolata Requisiti generali
o La Sezione 5 è intitolata Responsabilità della direzione
o La Sezione 6 è intitolata Gestione delle risorse
La Sezione 7 è intitolata Realizzazione del prodotto
o La Sezione 8 è intitolata Misura, analisi e miglioramento
Nello standard, ci sono 6 documenti che ISO specifica:
oControllo dei documenti (4.2.3)
oControl of Records (4.2.4)
o Audit interni (8.2.2)
oControllo di prodotti / servizi non conformi (8.3)
o Azione correttiva (8.5.2)
o Azione preventiva (8.5.3)
Oltre a questi, ISO 9001: 2000 richiede una politica di qualità e un manuale di qualità (che possono o meno includere i documenti di cui sopra).
8 principi di gestione ISO 9001: 2000
1. Focus sul cliente
2.Leadership
3. Coinvolgimento delle persone
4. Approccio al processo
5. Approccio di sistema alla gestione
6. Miglioramento continuo
7. Approccio fattuale al processo decisionale
8. Rapporti con i fornitori reciprocamente vantaggiosi
Struttura della documentazione QMS
Livello 1: Manuale della qualità
Livello 2: procedure di qualità
Livello 3: Istruzioni di lavoro
Fogli di processo
Standard di ispezione
Piani di controllo
Disegno / specifica
Livello 4: Record
Sebbene ISO descriva molto e suggerisca di fare molte cose, non è un SILVER BULLET. Mostra solo il modo. L’ISO tace sull’aspetto di COME devono essere fatte le cose, specifica solo COSA deve essere fatto.